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«El farmacéutico de la industria trabaja en ámbitos muy diversos para asegurar que los productos que llegan al mercado sean siempre seguros, eficaces y de calidad» Angelina Baena Presidenta de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) Con firma El rol del farmacéutico/a en la industria sanitaria Cuando hablamos de un profesional farmacéutico de la industria, habitualmen- te pensamos en la industria de medicamentos de uso humano (225 laborato- rios en España, según datos de la Agencia Española de Medicamentos y Pro- ductos Sanitarios \\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\[AEMPS\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\]). Sin embargo, no solemos tener presente que los farmacéuticos también estamos preparados para trabajar en la industria de medicamentos de uso veterinario (99), en la alimentaria o de complementos alimenticios (unos 300), en la de cosmética (unos 400) y en la de productos sa- nitarios (unos 500), sin olvidarnos de la biotecnología, materias primas (exci- pientes, API o intermedios), distribución y/o almacenes mayoristas (unos 300), así como todas aquellas empresas de servicios de ingeniería, validación, regu- latoria, seguridad e higiene, ensayos clínicos y un largo etcétera, que ofrecen oportunidades en el mercado laboral privado. Todas ellas tienen necesidad de unos perfiles técnicos cualificados para des- empeñar su función en sus departamentos de: • Investigaciónbásica:diseñalaexperimentaciónquímica,farmacológica,far- macocinética y toxicológica, gestiona la información bibliográfica, y elabora los informes de proyecto y resultados. • Desarrollo galénico y analítico: ejecuta las actividades de desarrollo de la formulación, métodos analíticos y sus validaciones, fabricación de lotes des- tinados a los ensayos preclínicos y clínicos. Analiza las muestras de los estu- dios farmacológicos y toxicológicos, y lleva a cabo los estudios de estabili- dad, dando apoyo técnico y científico en la fase de industrialización y todo ello dentro del entorno GXP. • Desarrollo clínico: gestiona los ensayos clínicos o proyectos en investiga- ción, dando apoyo científico a los equipos investigadores. • Área médica: asesora y elabora la documentación científico-técnica de los productos, incluyendo la formación. Aquí podemos encontrar al Medical Scientific Liaison (MSL), que contacta con los líderes de opinión y actúa co- mo científico dentro de la comunidad médica, apoyando el desarrollo de las actividades médicas en los congresos médicos, reuniones hospitalarias, etc. En algunas compañías, forma parte del departamento de marketing, más uni- do a negocio. Otra posición, muy destacada, es la farmacovigilancia, cuyo ob- jetivo es identificar, cuantificar y evaluar el beneficio/riesgo asociado al uso de los productos una vez comercializados. • Área de Registros/Asuntos regulatorios: especialista en regulación sanita- ria, establece las estrategias de registro de la compañía, y obtiene y mantie- ne las autorizaciones de comercialización de medicamentos y de otros tipos de productos. Es el interlocutor por excelencia ante la Administración. • Producción/Áreadeoperaciones:organiza,coordinaycontrolalaproduc- ción. • Control de calidad: analiza las materias primas, materiales de acondiciona- miento, productos intermedios y terminados de acuerdo con los métodos analíticos aprobados. • Garantíadecalidad:mantieneelsistemadocumentaldelacompañíaenentor- no GMP y vela por su cumplimiento, gestionando el control de cambios, recla- maciones, desviaciones, incidencias y resultados fuera de especificaciones 18 junio 2021 – el farmacéutico n.o 600 ©2021 Ediciones Mayo, S.A. Todos los derechos reservados